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Prototyp eines Medizinprodukts

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Medizinische Geräte beziehen sich auf Instrumente, Ausrüstungen, Geräte, Materialien oder andere Gegenstände, die allein oder in Kombination am menschlichen Körper verwendet werden, und enthalten auch die erforderliche Software. Medizinprodukte sind das grundlegendste Element der medizinischen, wissenschaftlichen Forschung, Lehre, institutionellen und klinischen Arbeit, einschließlich professioneller medizinischer Geräte und medizinischer Heimgeräte.


Klassifizierung medizinischer Geräte:
1. Diagnosegeräte: Röntgendiagnosegeräte, Ultraschalldiagnosegeräte, Funktionsinspektionsgeräte, endoskopische Inspektionsgeräte, nuklearmedizinische Geräte, experimentelle Diagnosegeräte und pathologische Diagnosegeräte.
2. Therapeutische Gerätekategorien: Stationspflegegeräte; chirurgische Ausrüstung; Strahlentherapiegeräte; nuklearmedizinische Behandlungsgeräte; physikalische und chemische Ausrüstung; Laserausrüstung - medizinischer Lasergenerator; Dialysebehandlungsgeräte; Geräte zum Einfrieren der Körpertemperatur; erste Hilfe Ausrüstung;
3. Zusatzgeräte: Desinfektions- und Sterilisationsgeräte, Kühlgeräte, zentrales Saug- und Sauerstoffversorgungssystem, Klimaanlagen, Geräte für pharmazeutische Maschinen, Geräte für Blutbanken, Geräte für die medizinische Datenverarbeitung, Geräte für die medizinische Videofotografie usw.
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